A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) considerou nesta terça-feira (08/12) que a vacina contra o coronavírus criada pela Pfizer e pela BioNTech tem um “perfil de segurança favorável”.
Em relatório, a agência apontou que não foi identificado “problemas de segurança específicos” que possam impedir a autorização do medicamento.
O documento ainda destaca que a vacina é “eficaz” na prevenção da covid-19 e se encaixa em todos os perfis para obter o registro de uso emergencial. Com isso, a FDA deve dar em breve a liberação para a vacinação dos cidadãos.
Em release da própria farmacêutica, a BNT 162b apresentou eficácia de 95% na prevenção da doença nos testes clínicos da fase 3, que reuniu mais de 38 mil voluntários.
Com base nos estudos da Pfizer e da BioNTech, o Reino Unido revisou as informações e constatou tanto a eficácia como a segurança do imunizante, dando sua autorização para que os britânicos fossem vacinados, programa que começou nesta terça-feira.
Recentemente, o chefe da FDA, Stephen Hahn, disse que o país teria até 20 milhões de cidadãos imunizados até o fim de 2020 tanto com o uso da vacina da Pfizer/BioNTech como com a da Moderna, que deve ter seus dados revisados no dia 17 de dezembro.
Pixnio
Documento da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos destaca que a vacina é "eficaz" na prevenção da covid-19
Reino Unido
Com o início do programa britânico de imunização contra a covid-19, Margaret Keenan, de 90 anos, foi a primeira pessoa no Reino Unido a receber a vacina contra o coronavírus criada pela farmacêutica Pfizer e pelo laboratório alemão BioNTech.
Campanha prevê a aplicação de 800 mil doses da BNT 162b em idosos que moram em casas de repouso ou médicas e profissionais de saúde nesse primeiro momento, o que equivale a 400 mil pessoas imunizadas. Mas, o plano é vacinar até quatro milhões até o fim de 2020.
Em entrevista à BBC, Keenan disse que se “sentia muito privilegiada em ser a primeira pessoa a ser vacinada contra a covid-19”. “É o melhor presente antecipado de aniversário que poderia desejar pelo que ele significa porque eu posso, finalmente, pensar em aproveitar o tempo com a minha família e com os meus amigos no início do novo ano depois de ficar sozinha a maior parte desse ano”, disse Keenan, que completa 91 anos na próxima semana.
Outra senhora a receber a vacina no início da manhã foi Lyn Wheeler, de 81 anos, que após tomar a primeira dose, se reuniu com o primeiro-ministro britânico, Boris Johnson. “Eu fiz tudo pelo Reino Unido”, disse Wheeler ao se encontrar com premiê.
A BNT 162b usa a tecnologia inovadora do RNA mensageiro, uma espécie de código enviado ao corpo para produzir a defesa do organismo contra o novo coronavírus.
(*) Com Ansa.