O Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba aprovou nesta sexta-feira (09/07) o uso emergencial da vacina Abdala contra o novo coronavírus. 

A vacina é uma das seis fórmulas da ilha contra a covid-19 e apresentou no final de junho 92% de eficácia no esquema de três doses. 

El @cubacecmed otorgó hoy el Autorizo de Uso de Emergencias a la vacuna cubana #ABDALA, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite#MasQueUnaVacunaEsUnPais https://t.co/vTZccm1zV1 pic.twitter.com/G9zGoAYKCi

— Ministerio de Salud Pública de Cuba (@MINSAPCuba) July 9, 2021

Segundo o Cecmed, a autorização ocorre após a comprovação do “cumprimento dos requisitos e parâmetros exigidos em termos de qualidade, segurança e eficácia” para a liberação do uso. 

“Efetuadas as inspeções às fábricas envolvidas no processo produtivo, bem como perfil de segurança adequado, suportado pela quantidade de doses aplicadas nos ensaios clínicos realizados, o estudo de intervenção em populações de risco e a intervenção em saúde realizada no nosso país, o Cecmed torna a aprovação efetiva”, disse a agência reguladora. 

Com a aprovação, a Abdala é a primeira vacina da América Latina a receber autorização para o uso emergencial contra a covid-19. O imunizante já havia superado a taxa de 50% de eficácia exigida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e poderá ser usado na campanha de vacinação massiva no país.

Assim como a Soberana 02, outra vacina cubana em desenvolvimento, o imunizante atua na proteína Spike do Sars-CoV-2, responsável pela ligação do vírus com as células humanas. 

O Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), laboratório responsável pela Abdala, já afirmou que o avanço na produção de imunizantes “demonstra o potencial científico do país, do qual Fidel Castro não desistiu mesmo nos piores momentos da economia”.

Há 13 meses a biomedicina cubana desenvolve seis fórmulas de imunizantes contra o vírus sars-cov2, sendo o único país da América Latina e Caribe a ter um medicamento próprio. Cuba também é o primeiro país da região a realizar testes com imunizantes para crianças e adolescentes.  

Até o momento, o país caribenho acumula 218.396 casos acumulados e 1.431 mortes em decorrência da covid-19, segundo dados do Ministério de Saúde Pública. 

Soberana 02

A segunda vacina mais avançada da ilha também demonstrou alta proteção contra o vírus. Os Cientistas do Instituto Finlay divulgaram resultados de testes clínicos que apontam 62% de eficácia da Soberana 02. 

Os resultados apontados foram verificados com a aplicação de duas doses. Há também a conclusão dos testes com aplicação de três doses combinadas da Soberana 02 e a Soberana Plus – vacina de dose única desenvolvida para evitar a reinfecção de pacientes.

De acordo com autoridades cubanas, os testes com as três doses apresentou 91,2% de eficácia. O medicamento também deve ser autorizado pela Cecmed.